Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :009407
   
Ime zdravila : Salofalk
Poimenovanje zdravila : Salofalk 500 mg gastrorezistentne tablete
Kratko poimenovanje zdravila : Salofalk 500 mg gastrorezist.tbl. 100x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :gastrorezistentna tableta
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :100 tableta
Pakiranje :škatla s 100 tabletami (10 x 10 tablet v pretisnem omotu)
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :NP - nacionalni postopek
 
ATC oznaka : A07EC02
AZDRAVILA ZA BOLEZNI PREBAVIL IN PRESNOVE
A07ANTIDIAROIKI, PROTIVNETNA IN PROTIMIKROBNA ZDRAVILA
A07EZdravila s protivnetnim delovanjem v črevesju
A07ECAminosalicilna kislina in njeni derivati
A07EC02mesalazin
 
Zadnja sprememba podatkov :07.05.2014    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :gastrorezistentna tableta
Stična ovojnina :pretisni omot
Št. enot v stični ovojnini :10 tableta
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 mesalazin
500 mg / 1 tableta
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov : 17.04.2012  

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : P
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. : 08.12.2023
 
Velja od : 01.01.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 29,91 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 01.01.2024
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 30.12.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Nedoločeno
Št. in datum odločbe/potrdila : 5363-I-1430/11 31.08.2011 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Dr. Falk Pharma GmbH
Leinenweberstrasse 5
79108 Freiburg
Nemčija

Zadnja sprememba podatkov : 07.05.2014

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 50000  g
Dnevni definirani odmerek : 1,5  g  
Zadnja sprememba podatkov : 16.05.2012